万邦医药替格瑞洛片、阿哌沙班片获批上市-凯发k8娱乐app下载

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2021-02-18

万邦医药替格瑞洛片、阿哌沙班片获批上市

近日,江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称“万邦医药”)收到关于替格瑞洛片(商标:万苏捷®)、阿哌沙班片(商标:可越®)的国家食品药品监督管理局上市批准。这两款产品的上市,将助力解决更多临床治疗抗栓需求,惠及更多患者,同时进一步丰富万邦医药产品管线布局,持续打造高产品力。



万苏捷®(替格瑞洛片)是一种新型抗血小板药物,临床上主要适用于急性冠脉综合征(acs)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者。通过可逆性结合到血小板p2y12 adp(二磷酸腺苷)受体,阻断血小板活化,从而降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。


替格瑞洛为非前体药物,无需经过肝脏代谢活化,具有快速、强效的特点,能够显著降低acs患者心血管死亡、心梗和卒中的发生,优于氯吡格雷。自上市以来,替格瑞洛受到美国心脏协会/美国心脏病学学会(aha/acc)指南、欧洲心脏病学会(esc)指南及中国经皮冠状动脉介入治疗(pci)等权威指南的一致推荐,是acs患者接受p2y12受体拮抗剂的首选药物。



可越®(阿哌沙班片)是一种口服抗凝药物,适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,和预防静脉血栓栓塞事件(vte)。作为xa因子活性位点抑制剂,具备强效、可逆、直接、高选择性的特点,能够有效抑制凝血酶生成。


在接受择期髋关节置换术或膝关节置换术患者中,阿哌沙班与依诺肝素比较,显著减少主要终点—所有vte/全因死亡复合终点的发生率,以及重大的vte终点事件—近端深静脉血(dvt)、非致死性肺栓塞(pe)及vte相关死亡的复合终点的发生率。据相关研究显示,阿哌沙班在中国受试者中具备安全性、和良好的耐受性,试验过程中报告的出血事件很少。美国胸科医师学会(accp)第10版《静脉血栓栓塞(vte)抗栓治疗指南》,《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南2016》均推荐阿哌沙班用于骨科大手术后vte的预防。
未来,万邦医药将继续履行“我们用心承诺健康”的使命,加强新药研发力度, 为大众提供更多、更优质的产品及服务。