桂林南药盐酸莫西沙星原料及制剂获准上市 视同通过一致性评价-凯发k8娱乐app下载

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2021-11-12

桂林南药盐酸莫西沙星原料及制剂获准上市 视同通过一致性评价

包装盒仅用作展览展示

2021年11月3日,桂林南药盐酸莫西沙星原料及制剂(规格:0.4g)获准上市,视同通过一致性评价。

盐酸莫西沙星片是桂林南药今年截至目前获批的第四个产品。根据国家相关政策,按照新注册分类审批的仿制药视同通过一致性评价,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。

◀ 关于桂林南药

桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”),是上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196-sh,02196-hk)控股企业。

桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,是目前广西最大的医药出口企业。公司生产的产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,其具有自主知识产权的抗疟药物——青蒿琥酯获得中华人民共和国x-01号一类新药证书。目前公司共有24个抗疟制剂产品通过who-pq认证,是全球获得该认证最多的抗疟药生产企业。

青蒿琥酯系列创新药物——注射用青蒿琥酯artesun®在全球范围内的使用,每年可多挽救近10万人的生命,其中大部分是非洲儿童。截至目前,桂林南药已累计向全球疟疾疫区供货突破2亿支,帮助4000万重症疟疾患者重获健康。