复星医药第11个抗疟药通过who pq认证-凯发k8娱乐app下载

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2014-11-24

复星医药第11个抗疟药通过who pq认证

近期,由复星医药下属成员企业桂林南药股份有限公司(以下简称”桂林南药”)生产的阿莫地喹 复方磺胺多辛联合包装片(150mg 25mg/500mg)(who参考号ma098)正式通过who-pq认证(即世界卫生组织的供应商资格认证)。目前,桂林南药是中国唯一一家通过who-pq认证的制剂企业。从2005年12月起,桂林南药已经有12个品种(11个制剂品种和1个原料药品种)获pq认证。
早在2005年,桂林南药生产的青蒿琥酯片就通过了who的pq认证。阿莫地喹 复方磺胺多辛联合包装片是桂林南药第11个通过who-pq认证的成品制剂,也是smc(seasonal malaria chemoprevention,季节性疟疾化学预防用药)系列第一个通过who-pq认证的产品,成为桂林南药在疟疾预防产品领域的良好开端。


目前,全世界约一半人口面临疟疾风险。早期诊断和治疗疟疾将缩短病情,避免死亡,还有助于减少疟疾传播。在预防疟疾的措施中,抗疟疾药物的使用由来已久,疟疾流行地区的人们避免服用预防性药物,部分原因是担心长期服用该药物会导致疟原虫对其产生耐药性。桂林南药阿莫地喹 复方磺胺多辛联合包装片能有效预防疟疾,对寄生虫耐药性和免疫力降低等副作用的迹象都是极小的,且相对于疟疾治疗的成本要低得多,因此成为预防疟疾的最佳选择之一。


这也意味着桂林南药在建设抗疟药专业生产企业、扩展并深化抗疟药国际市场的道路上又踏出了坚实的一步。

附:桂林南药参与who-pq认证十年回顾(2004-2014)

目前,桂林南药共有12个品种(11个制剂品种和1个原料药品种)已获pq认证,其对应的who参考号列表(ma代表antimalarials,抗疟药)如下:

11个制剂产品(注:who列表中通过pq认证的ma类成品制剂共有40个),分别为:
1、 * ma044- 青蒿琥酯片(50mg)(2005.12.21) ;
2、 * ma045- 阿莫地喹片 (150mg,碱基)(2007.08.30);
3、* ma046- 青蒿琥酯片(50mg) 阿莫地喹片 (150mg,碱基)联合包装; 商品名 asuamoon(2007.08.30,与ma045同天);
4、* ma051- 注射用青蒿琥酯(60mg) 5%碳酸氢钠注射液(1ml:50mg,溶媒) 0.9%氯化钠注射液(5ml:45mg,稀释剂)/ 商品名artesun(2010.11.05)
5、* ma066- 青蒿琥酯片(50mg) 磺胺多辛/乙胺嘧啶(500mg/25mg)片/商品名 artecospe(2012.05.24)
6、* ma083- 青蒿琥酯-阿莫地喹(25mg/67.5mg)双层片/商品名 artesun-plus(2012.11.16)
7、 * ma084- 青蒿琥酯-阿莫地喹(50mg/135mg)双层片/ 商品名artesun-plus (2012.11.16)
8、* ma085- 青蒿琥酯-阿莫地喹(100mg/270mg)双层片/ 商品名artesun-plus (2012.11.16)
9、* ma089- 注射用青蒿琥酯(30mg) 5%碳酸氢钠注射液(0.5ml:25mg,溶媒) 0.9%氯化钠注射液(2.5ml:22.5mg,稀释剂)/ 商品名artesun(2013.05.23)
10、* ma090- 注射用青蒿琥酯(120mg) 5%碳酸氢钠注射液(2ml:100mg,溶媒) 0.9%氯化钠注射液(10ml:90mg,稀释剂)/ 商品名artesun (2013.05.23)
11、- 磺胺多辛/乙胺嘧啶(500mg/25mg) 阿莫地喹片 (150mg,碱基)片/ 商品名spaqco (2014.10.20)

2) 原料药品种:蒿甲醚api(whoapi-181,2014.05.27)。