复星医药子公司两个新药获药品临床试验批准-凯发k8娱乐app下载

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2016-05-20

复星医药子公司两个新药获药品临床试验批准


2016年5月18日,复星医药发布公告称其控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称“重庆医工院”)研制的卡格列净片及其原料药(以下合称“新药1”)和其另一家控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司联合重庆医工院共同研制的枸橼酸托法替布片及其原料药(以下合称“新药2”)均获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。

两个新药均是复星医药集团自主研发的3类化学药品,新药1作为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2的抑制剂,配合饮食控制和运动,用于改善ⅱ型糖尿病成年患者的血糖控制;而新药2适用于甲氨喋呤疗效不佳或不耐受的中度或重度活动性类风湿性关节炎成年患者。截至2016年4月,重庆医工院现阶段就新药1的研发投入约人民币850万元;复星医药集团现阶段就新药2的研发投入约人民币560万元。

据悉,目前中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的卡格列净片和枸橼酸托法替布片。根据ims health提供的资料(ims health是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务提供商),2015年卡格列净片和枸橼酸托法替布片这两种新药在全球市场的销售额分别约为17.47亿美元和5.63亿美元。复星医药公告也提示了相关风险,根据中国相关新药研发的法规要求,这两种新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,复星医药持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。目前,复星医药研发人员近900人,通过在上海、重庆、台湾、美国旧金山的布局建立互动一体化的研发体系,不断加大四大研发平台的投入,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂技术等领域打造了高效的研发平台。

 

关于上海复星医药(集团)股份有限公司

 

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.sh,02196.hk)成立于1994年,是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。复星医药战略性地覆盖医药健康产业链的多个重要环节,从研发、医药制造、医学诊断与医疗器械到医药分销及零售以及医疗服务,为民众健康做出贡献。复星医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队,持续专注于心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗肿瘤、抗感染等治疗领域的创新研发。面向未来,复星医药将秉承持续创新,乐享健康的品牌理念,继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。