复星医药国际化再刷新纪录,药友制剂产品首入美国市场-凯发k8娱乐app下载

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2016-09-09

复星医药国际化再刷新纪录,药友制剂产品首入美国市场

2016年9月7日,复星医药成员企业药友制药举行仪式,庆祝其自主研发的首个在美国申请注册的制剂产品盐酸文拉法辛片首次出口美国市场。这标志着药友制药进入中国制剂产品销往美国市场的制药企业前列,并且是西部地区唯一一家率先突围的药企。这是继2015年药友制药生产的富马酸喹硫平缓释片出口加拿大市场后,其国际化战略取得的又一重要成果,在药友制药乃至复星医药的制剂国际化进程中具有里程碑式的意义。



据悉,此次出口美国市场的盐酸文拉法辛片属于精神类用药,具有抗焦虑和抗抑郁双向作用,主要用于伴有焦虑抑郁症和广泛性焦虑症等各类抑郁症的治疗。上市22年来,因其疗效确切稳定,一直都是抑郁症患者首选用药之一,在欧美市场具有广阔的前景。


此次,药友制剂产品进入美国市场一方面意味着其制剂产品已经完全符合发达国家质量标准,而且也为欧美国家抑郁症患者提供了“中国制造”的选择,为中国制药企业打通国内外医药市场壁垒,特别是在高端制剂出口方面累积了宝贵经验。


药友制药董事长刘强在接受采访时说:“作为中国西部率先国际化的制药企业,药友制药一直坚信,只有走出去,走一条国际化道路,去开拓相对规范、成熟、利润空间更大的国际市场,借助国外先进的管理和技术优势,才能实现跨越式发展。”



复星医药是国内较早启动国际化发展战略的医药企业,目前已初步具备了国际化的制造能力,并已有数条生产线通过了相关国际认证,部分制剂和原料药产品已成规模地进入国际市场。目前,复星医药已有13个原料药通过美国fda、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的gmp认证;在产品制剂方面,桂林南药有1条口服固体制剂生产线、3条注射剂生产线及5个原料药通过who-pq认证检查;药友制药有1条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国fda认证。在全球市场,复星医药已成为抗疟药物制造、研发的领先者。面向未来,复星医药秉承“持续创新,乐享健康”的品牌理念,伴随着国际化战略的实施,在向发达国家输出“中国制造”的同时,复星医药也致力为中国患者提供安全、便利、优质的健康产品和服务,为提高人类生命质量而不断努力。



关于药友制药



重庆药友制药有限责任公司(简称药友制药)总部位于重庆国家级高新区——两江新区核心区域,是一家集api及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。药友制药前身为药友制药厂,1939年由华西协和大学十余位师生,在中华民族面临国破家亡的危难时刻,以拳拳报国之心创立。经过近80年的发展,药友制药已拥有员工1600余人,营业收入超26亿元(预计2016年营业收入突破30亿元)、利税总额达5.6亿元,是该地区最大,最受尊敬的制药企业之一。
药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒,产品开发聚焦“新、先、难”,原料药通过美国fda、欧盟edqm、日本厚生省pmda等cgmp认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为世界知名药企全球最大供货商。制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国第一家处方制剂通过加拿大cgmp认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多通过美国cgmp认证的企业,并于2015年成为全国第一家精神类药物制剂出口欧美市场的中国制药企业。



关于上海复星医药(集团)股份有限公司


上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.sh,02196.hk)成立于1994年,是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。复星医药战略性地覆盖医疗健康产业链的多个重要环节,业务主要包括药品的研发与制造、医疗服务、医学诊断与医疗器械的制造和代理,以及医药分销和零售,为大众健康做出贡献。复星医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队,持续专注于心血管、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染、抗肿瘤等治疗领域的创新研发。面向未来,复星医药将秉承持续创新,乐享健康的品牌理念,继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。