致力于患者可负担的创新 复宏汉霖又一创新型单抗申报ind-凯发k8娱乐app下载

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2017-07-11

致力于患者可负担的创新 复宏汉霖又一创新型单抗申报ind


近日,复星医药的生物药创新平台复宏汉霖自主研制的 “重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液”向国家食品药品监督管理总局申报ind(investigational new drug,药品临床试验)。2017上半年,复宏汉霖已完成两个创新型单克隆抗体项目的ind申请。

 

以pd-1为靶点的抗体药物适用于癌症免疫疗法,通过刺激患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。2014年以来,美国fda已批准其适应症从黑色素瘤扩展到非小细胞肺癌、鳞状细胞头颈癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克尔细胞癌等,这是第一类不依据肿瘤来源进行区分的广谱抗癌药物。新近发表在science(《科学》杂志)上的一篇论文也就其“广谱抗癌作用”进行了证实,国内外众多药企陆续加入pd-1抗体药物的研发大军。

 

目前,于全球上市的重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液有opdivo、keytruda;于中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液。根据ims midastm资料,2016年度重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液于全球销售额约为53亿美元。

 

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,复星医药持续加大在化学创新药和生物药方面的研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。复宏汉霖总裁兼ceo刘世高博士表示:“复宏汉霖强调的是‘患者可负担的创新(affordable innovation)’,肩负‘持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患’的伟大使命,复宏汉霖将不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!”