复星医药与dova签署口服血小板减少症治疗候选药物avatrombopag独家销售代理协议-凯发k8娱乐app下载

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2018-03-19

复星医药与dova签署口服血小板减少症治疗候选药物avatrombopag独家销售代理协议

        2018年3月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”,股票代码:600196.sh,02196.hk)全资子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业公司”)与美国dova制药(以下简称“dova”)全资子公司akarx inc.(以下简称“akarx”)签署协议,复星医药产业公司将在中国大陆和香港独家销售代理其血小板减少症治疗候选药物avatrombopag(商品名doptelet®,以下简称“产品”)。


        根据协议,复星医药产业公司将向dova支付首付款,基于临床开发节点的里程碑付款和按固定转移价格进行产品购买。


        dova是一家处于临床阶段的制药公司,并承诺于寻找、收购、开发和商业化药物候选物。dova除了聚焦目前存在高度未满足需求的罕见病,也在极力寻找更多机会,以确保其候选药物能够帮助更多的病患。


        “复星医药是理想优质的凯发k8娱乐app下载的合作伙伴,我们很高兴能与复星医药合作,这将有利扩大avatrombopag的全球市场,”dova总裁兼首席执行官alex sapir先生说:“复星医药不仅在中国本土实力雄厚,而且国际化的角色也逐渐深入。凭借其丰富的资源和经验,将能帮助加快产品获得上市许可进程,并最大化avatrombopag在中国大陆和香港的市场销售。”


        血小板生成素受体(thrombopoietin receptor, tpo-r)激动剂是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物。akarx研发的avatrombopag是一种第二代口服tpo-r 激动剂。该产品的在研适应症包括需进行侵入性手术治疗的慢性肝病患者相关的血小板减少症(简称“cld”)、特发性血小板减少性紫癜(简称“itp”)和肿瘤化疗引起的血小板减少症(简称“cit”)等。在针对cld已完成的两项美国临床iii期研究中,avatrombopag达到所有有效性指标并具有高度的统计学意义,在安全性指标上和安慰剂相仿,具有很低的导致静脉栓塞风险。avatrombopag已获得美国fda罕见病认证资格,其cld的美国上市申请nda已经提交,获得优先审评资格。itp的美国临床iii期研究已经结束,cit处于临床iii期启动阶段。


        根据ims health提供的资料,截至2016年12月,在中国,针对特发性血小板减少性紫癜和肿瘤化疗引起的血小板减少症的治疗药物中,第一代人重组全长血小板生成素rhtpo于样本医院的销售额约为人民币6.76亿元;全球市场,针对特发性血小板减少性紫癜适应症,第二代tpo-r激动剂销售额约12.6亿美元。


        血小板减少症是一种出血性疾病。严重性血小板减少症如cld、itp患者具有较高的自发性出血,更严重者甚至可以危及生命;肿瘤化疗导致的血小板减少症的发生可导致化疗疗效降低,是临床常见的化疗药物剂量限制性毒性反应。目前血小板输注、糖皮质激素和第一代人重组全长血小板生成素是国内临床相关疾病的主要治疗手段。第二代tpo-r激动剂的出现是对现有治疗方案的一种有益补充。


        “我们很高兴和dova合作。”复星医药总裁兼首席执行官吴以芳先生表示:“avatrombopag在其第一个适应症cld的两项关键临床iii期上表现出色,我们也相信这个候选药物在其扩展适应症上具有更大的发展潜力。我们期待dova的产品在美国获得批准,并最终把该产品引入到中国大陆和香港,帮助到更多血小板减少症患者。“



关于dova

dova是一家聚焦于收购,开发和商业化存在高度未满足需求的罕见病药物候选物的制药公司,目前着重于解决血小板减少症问题。dova的先导候选药物avatrombopag由其全资子公司akarx所拥有。avatrombopag已经成功完成了两项关键性的、慢性肝病相关的血小板减少症的临床iii期研究,该适应症的美国新药上市申请已经被fda接受并获得优先审评资格。更多关于dova的信息,请访问dova公司凯发k8娱乐官网入口官网 http://dova.com/