加快hlx02海外市场拓展 复宏汉霖与accord达成许可协议-凯发k8娱乐app下载

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2018-06-22

加快hlx02海外市场拓展 复宏汉霖与accord达成许可协议

近日,复星医药生物药平台复宏汉霖授予 accord healthcare limited(以下简称“accord”)在区域内(即欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家)就复宏汉霖研发的注射用重组抗her2人源化单克隆抗体(即hlx02,以下简称“该产品”)开展独家商业化等许可权利。

accord将通过其覆盖全球的开发、生产和销售网络加快该产品海外市场的开拓。复宏汉霖将通过与accord的合作,充分发挥该产品质优价廉的优势,为全球众多医疗需求尚未得到满足的病患带来福音。

hlx02(注射用重组抗her2人源化单克隆抗体)是复宏汉霖自主研发的第二个单克隆抗体项目,主要针对的适应症为her2阳性的转移性乳腺癌和转移性胃癌。目前,hlx02用于治疗乳腺癌适应症已于中国、乌克兰、波兰等国处于iii期临床试验中。

accord是一家全球性的制药公司,专注于仿制药产品和生物仿制药的开发、制造和销售,业务覆盖北美、欧洲、澳大利亚、亚太等地区。

截至目前,复宏汉霖已完成11个产品、16项适应症的ind申报,1 个产品完成临床iii 期研究,4 个产品正处于临床iii期研究阶段,领跑国内单克隆抗体药物研发。同时,利妥昔单抗注射液(用于非霍奇金淋巴瘤治疗)于2017 年已报新药上市申请,有望率先打破国产单抗生物类似药零的突破。