复星医药子公司红旗制药异烟肼片通过仿制药一致性评价-凯发k8娱乐app下载

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2019-04-10

复星医药子公司红旗制药异烟肼片通过仿制药一致性评价

近日,复星医药控股子公司沈阳红旗制药有限公司(简称“红旗制药”),收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(以下简称”该药品”)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

该药品主要与其他抗结核药联合使用,适用于各型结核病的治疗。2018年度,沈阳红旗该药品于中国境内(不包括港澳台地区)销售额约为人民币 2,909万元。根据iqvia最新数据,2018年度,异烟肼片于中国境内销售额约为人民币 9,436万元。截至 2019 年 3月,复星医药集团现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约 490万元。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年末,复星医药集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目215项,其中仿制药一致性评价项目54项。