2019-11-30
复星医药在研白血病治疗新药fn-1501获美国孤儿药认定
【2019年11月29日,上海】近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“集团”;股票代码:600196.sh;02196.hk)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研白血病治疗新药fn-1501获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国fda”)孤儿药认定(orphan drug designation)。截至2019年10月,复星医药现阶段针对该新药累计研发投入人民币约7,297万元(未经审计;包括许可费)。
目前,中国境内尚无具有自主知识产权的、与fn-1501同靶点的药物上市。根据iqvia midastm最新资料,2018年度,与fn-1501同靶点的药物于全球销售额约为12,788万美元。