复星医药自主研发新冠核酸检测试剂盒荣获美国bionj“抗击新冠疫情创新奖”-凯发k8娱乐app下载

复星医药自主研发新冠核酸检测试剂盒荣获美国bionj“抗击新冠疫情创新奖”-凯发k8娱乐app下载

2022-06-21

复星医药自主研发新冠核酸检测试剂盒荣获美国bionj“抗击新冠疫情创新奖”

(2022年6月21日,中国上海)近日,在美国新泽西州举办的新泽西生物医药联盟(bionj)第29届年度会议及颁奖典礼上,由复星医药控股子公司复星诊断自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(covid-19 rt-pcr detection kit)获得“抗击新冠疫情创新奖”。主办方bionj在颁奖点评中称,该奖项特别颁发给在美国以及全球范围内抗击新冠疫情具有影响力的会员企业,用以表彰他们的创新、合作以及奉献精神。



图:复星医药获美国bionj授予“抗击新冠疫情创新奖”


bionj为美国新泽西州生命科学行业协会,拥有近 400 家会员企业,成立近30年来代表了医疗健康生态系统中从早期初创企业到大型生物制药公司的研究型生命科学组织和利益相关者。

作为中国国内较早开展新型冠状病毒诊断试剂研发并且获得国家药监局国家医疗器械应急审批的生产企业之一,复星医药控股子公司复星诊断的新型冠状病毒(2019-ncov)核酸检测试剂盒(荧光pcr 法)是行业内首个提交完整临床应用数据报告的产品。截至目前,该产品已获得国家nmpa注册证,以及欧盟ce认证、美国fda紧急使用授权(eua)、列入who应急使用清单(eul)等,并出口至全球10余个国家。



在“核酸诊断,抗原筛查”的国家新冠病毒检测策略推出后,复星诊断加快推进新冠抗原国内上市工作。2022年4月13日,随着复星诊断新型冠状病毒抗原自测试剂盒(covid-19 antigen card kit)的正式获批,复星诊断也成为了目前同时取得新冠核酸和抗原试剂注册证的双证企业之一。目前,复星诊断的新冠病毒抗原自测试剂盒已经获得欧盟ce证书,且已完成德国bfarm注册,被列入欧盟卫生安全委员会hsc common list(欧盟通用白名单),该产品已可在27个欧盟国家以及认可欧盟ce认证的国家进行销售和使用。


作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药(股票代码:600196.sh,02196.hk)成立于1994年,并于2012年在港交所主板上市,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。


自2020年新冠疫情暴发以来,复星医药充分利用自身积累多年的创新能力和国际化经验积极参与到全球抗击疫情的行动中,携手各方力量,从调集全球抗疫物资、研发治疗性产品、研发新冠核酸及抗原检测试剂、与德国百欧恩泰(biontech)合作开发mrna新冠疫苗等多个方面,持续助力抗击新冠疫情。

***


关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.sh,02196.hk)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域,复星医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索 rna、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。

在“4in”(创新 innovation、国际化 internationalization、整合 integration、智能化 intelligentization)的战略指导下,复星医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强创新研发和许可引进能力,丰富产品线,强化全球化布局,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。