首个国产新冠小分子口服药物阿兹夫定片亮相服贸会-凯发k8娱乐app下载

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2022-09-02

首个国产新冠小分子口服药物阿兹夫定片亮相服贸会

2022年中国国际服务贸易交易会(简称“服贸会”)于8月31日-9月5日在北京国家会议中心和首钢园区举办,题为“服务合作促发展绿色创新迎未来”,由商务部和北京市人民政府共同主办。



服贸会是全球首个国家级、国际性、综合型服务贸易交易会,是服务业、服务贸易的展示窗口、交流平台、合作桥梁。自创办以来不断发展壮大,成为我国对外开放三大展会平台之一。当前,全球疫情起伏反复,国际环境不确定、不稳定因素增多,世界经济复苏脆弱乏力,在这样的背景下如期举办2022年服贸会具有特殊的重要意义。


今年服贸会进一步发挥对外开放重要展会平台作用,更加聚焦服务贸易开放合作、绿色发展、数字化进程等前沿领域,举办论坛会议推介洽谈等200余场活动,汇聚政产学研各领域精英,为服务贸易开放发展贡献智慧和力量。


复星在大健康领域形成了医药产品、诊疗科技、健康服务、健康消费等生态体系布局,持续深化前沿科技和商业模式创新,实现“让全球每个家庭生活更幸福”的使命。本次复星医药携旗下聚焦合作、突破性创新成果二次亮相服贸会:青蒿琥酯是复星医药多年深耕抗感染领域、引领国际合作创新的一张“共建无疟疾世界”名片;阿兹夫定是复星充分利用多年积累的创新能力、商业化能力以及国际化优势,持续助力新冠疫情防控的“有力武器”。


1.阿兹夫定:新冠小分子口服药物上市,补全疫情防控拼图


阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(covid-19)成年患者。当日,复星医药宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。2022年7月27日,复星医药控股子公司复星医药产业与国药控股在上海签署战略合作协议,双方将发挥各自资源优势,共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性,加速推进渠道网络覆盖。


8月以来国内海南、河南、新疆等多地疫情散发,疫情防控形势仍旧严峻复杂。复星医药联合真实生物积极响应各地政府需求,紧急调配阿兹夫定片驰援全国多地,助力筑牢疫情防控屏障,全力以赴守护人民健康。



2019年暴发至今的新冠肺炎疫情给全球带来了严重威胁,疫苗在整个防控体系中发挥重要作用,随着病毒不断变异,流行株不断更迭,在多种防治方式中,口服抗病毒治疗是一种重要治疗手段。抗病毒药物应当用于感染早期,即在病毒进入人体后复制释放的高峰早期干预。阿兹夫定是特异性作用于rdrp的核苷类药物,可精准阻断新冠病毒rna复制。


阿兹夫定作为抗新冠药物获批上市,经历了疫情下多方协同与合作。在9月2日服贸会期间举办的“卫生健康与工业科技创新服务大会”高峰论坛上,中国工程院院士蒋建东发表关于新冠小分子药物创新研发的演讲。对于阿兹夫定的优势,蒋建东表示,标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则,既强调治疗疾病症状,也治疗疾病起因,抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的特点,抗病毒是治“标”,胸腺保护相当于顾“本”。“阿兹夫定抗冠符合二项药理模式,第一项就是抗病毒,抑制新冠病毒rdrp功能,而它的抗病毒作用主要集中在胸腺;胸腺实际上是一个放大器,只要t细胞能够产生足够功能,就可以进入第二项,即通过免疫系统消灭全身的病毒。”



阿兹夫定目前已被纳入新冠《诊疗方案》,同时纳入医保支付。相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。


2.青蒿琥酯:共建无疟疾世界 复星医药自研青蒿素类创新药成中国名片



作为第一个在非洲获得广泛认可的中国药品品牌,复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯artesun®截至2021年末已救治了全球超过4800万重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。


中国持续精准防控以及在自主创新研发抗疟药物方面的成就,为世界抗疟做出突出贡献。2021年6月30日,世界卫生组织宣布中国正式获得“无疟疾认证”。1987年,由复星医药成员企业桂林南药自主研发的青蒿琥酯获得卫生部颁发的中国x-01号一类新药证书,注射用青蒿琥酯同时获得x-02号新药证书。青蒿琥酯在临床上的广泛使用挽救了很多疟疾患者的生命,2000年被世界卫生组织列为抗疟基本药物之一。


2005年12月21日,复星医药自主研发的青蒿琥酯片获得世界卫生组织药品预认证,代表中国企业实现零的突破。2010年底,随着国际上关于复星医药注射用青蒿琥酯artesun®的一项临床研究结果登上《柳叶刀》封面,注射用青蒿琥酯artesun®也获得了世界卫生组织药品预认证。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。


抗击疟疾始终是中国对非洲医疗卫生援助的重点项目之一。2006年以来,复星医药积极配合中国政府援非抗疟行动,持续开展各类公益活动和国际科研合作,帮助提升非洲本地的疟疾防治能力,并已连续多年作为全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国国家药品采购中心的主要抗疟药供应商。从“治病”到“治未病”,复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。


复星医药的抗疟药产品覆盖疟疾预防、治疗和危重患者救治,截至2022年1月,复星医药通过who-pq的抗疟系列产品总数已增至30个,其中包括26个制剂产品和4个原料药产品,是全球通过该认证抗疟药品数量最多的抗疟药生产企业。经过在非洲地区超15年的运营,复星医药已在非洲39个国家和地区建立了销售网络,为抗疟药品等医药健康产品在非洲地区的持续可及提供保障。


作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药积极响应世界卫生组织号召,在努力确保全球抗疟药市场的药品供应的同时,加快新冠相关产品的布局,在目前新冠病毒不断变异导致全球疫情反复的情势下,复星推进在新冠病毒的治疗及预防领域的联合开发,希望充分利用复星医药多年积累的创新能力、商业化能力以及国际化优势,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才、领先技术及高价值产品,推动创新技术和产品的开发和落地,持续助力疫情防控。


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关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.sh,02196.hk)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。


复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域,复星医药已搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索rna、基因治疗、adc、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。


在“4in”(创新innovation、国际化internationalization、智能化intelligentization、整合integration)战略的指导下,复星医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。


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