研发介绍
在中国
研发介绍-凯发k8娱乐app下载
项
同时进行项临床试验
项
新药临床试验申请（ind）
项
新药上市申请（nda）
在美国及澳洲
项
临床试验
项
新药临床试验申请（ind）
项
ind获批
复星医药创新研发从2009年开始布局，2017年起在研发效能、体系建设及国际影响力方面取得长足进步。截止2020年12月，在创新药物领域，2019年以来，在中国提交了7项新药临床试验申请（ind）和3项新药上市申请（nda），同时进行了20项临床试验。在美国，1项ind申请，2项ind获批，其中orin1001快速通道获批，fn1501孤儿药指定获批。在美国及澳洲进行了3项临床试验。
研发效能
- 创新药临床试验：2017/2018/2019 1项/8项/23项
- ind：2017/2018/2019 2项/5项/8项
- nda：2017/2018/2019 0/0/3项
- 2018第一个国际临床试验 – fn1501（美国，澳洲）
- 2019第一个首创创新药（first-in-class）进临床-orin1001
- 2019第一个美国fda快速通道认证 – orin1001
- 2019第一个美国fda孤儿药认证 – fn1501
体系建设
- 2018~：中国临床注册体系健全及强化
- 2018：美国临床注册团队成立
- 2018~：中美研发沟通机制建立，完善
- 2019：医药科学委员会，研发管理委员会及临床注册评审委员会成立
- 2019年底：全球研发中心成立
国际学会发表
- 2019：美国临床肿瘤学会 - fn1501
- 2019：欧洲临床肿瘤学会 – fcn159
2020至今，复星研发在疫情中砥砺前行，充分利用网络远程工作，中外疫情时差及中美资源互补7个月内
个
新药临床申请
个
获批
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新药上市申请
个
获批
