nature專訪回愛民博士:如何引領創新藥物研發?-凯发k8娱乐app下载

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2021-10-28

nature專訪回愛民博士:如何引領創新藥物研發?

從car-t治療到mrna疫苗,複星醫藥執行總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士勾勒出複星醫藥未來的發展藍圖

中國製藥企業正將注意力轉向深度創新,迅速從對me too/me better的研發轉向首創性(first-in-class)藥物和同類最佳(best-in-class)藥物,而複星醫藥(fosun pharma)就是其中一員。 複星醫藥於1994年在上海成立,以創新藥物的研發和製造業務為覈心,旨在成為一家具有全球影響力的醫療健康集團。

複星醫藥執行總裁、全球研發總裁兼首席醫學官回愛民博士表示,公司的研發目標是緊盯該領域最新的國際前沿技術。

回愛民博士

複星醫藥執行總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官


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與最具創新精神的企業合作


複星醫藥最初是一家仿製藥製造商,大約十年前轉向研發創新藥物。 回愛民說:“我們從2009年涉足自主創新研發領域,建立小分子藥物平臺和生物製藥平臺。尤其是在過去四年,我們一直在追跡全球領先的創新技術。”

2017年,複星醫藥與總部位於美國加州的kite pharma公司達成合作,共同推進car-t療法在中國的研發和商業化。 複星醫藥與海外科學家團隊聯合成立上海複宏漢霖生物技術股份有限公司,該生物製藥平臺現主要專注於開發治療腫瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病的生物仿製藥和生物創新藥物。

2021年6月,複星凱特靶向cd19自體嵌合car-t細胞療法阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達 ®) 正式獲中國國家藥品監督管理局準予,在中國上市,是國內首個獲批上市的car-t療法。 該藥物主要用於治療復發或難治性大b細胞淋巴瘤的成人患者,開啟了中國細胞治療的新紀元。

回愛民表示,複星醫藥與biontech(百歐恩泰)達成的戰略合作令人激動,他們將齊力把mrna新冠疫苗推向大中華市場。

回愛民還說道:“很長時間以來,我們一直在關注mrna這項科技的發展,新冠疫情的爆發加速了mrna科技的轉化和應用,在遏制疫情全球大流行中發揮了至關重要的作用。” 

複星醫藥與biontech共同開發的mrna新冠疫苗bnt162b2現已納入香港特別行政區和澳門特別行政區的疫苗接種計畫中。 此外,複星醫藥還向中國臺灣地區供應了1500萬劑該疫苗,供當地疾控部門接種。

回愛民表示:“疫苗是應對新冠疫情的終極武器。複星醫藥的目標非常明確:將安全有效的疫苗引入大中華地區,尤其是採用不同技術路線研發出來的疫苗。”



複星將其研發方針描述為以患者為中心、以臨床需求為導向,高新科技驅動

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研發到商業化,一個完整的生態系統


回愛民博士此前國際製藥公司多年從事藥物研發工作,於2017年底被複星鼓舞人心的發展戰略所吸引,加入複星醫藥。 回愛民解釋道,複星醫藥是一家綜合醫療服務公司,除了提供藥品研發、製造、分銷和零售外,還提供診斷、醫療器械和醫療保健服務。 而分銷和零售則是進入中國醫藥市場的關鍵要素。

複星醫藥與中國最大的藥品供應商之一國藥控股建立了長期戰略聯盟; 截至2021年6月30日,複星醫藥持有該公司近25%的股權。 此外,複星醫藥還控股了多家中國大陸醫療服務機構,可提供共計4732張公共床位。

回愛民表示:“在臨床研發、注册和商業化方面,我們的能力處於大中華地區領先地位,而我們的優勢則來自於一個綜合良好的生態系統。”

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未來的重點領域


回愛民被複星醫藥吸引的主要原因是,複星醫藥的藥物研發以患者為中心、以臨床為導向,同時也尋求技術創新。

回愛民解釋道:“我們始終圍繞中國患者的需求尋求技術創新。” 例如,在開發抗腫瘤藥物時,複星醫藥主要聚焦於肝癌、胃癌、食管癌等這些在中國國民中普遍高發但又缺乏有效藥物的腫瘤。 回愛民還補充道:“缺乏有效的治療方法,使我們更容易在這些瘤種藥物開發方面取得成功,而且一旦突破,患者的意義是巨大的。”


複星關注中國特色性腫瘤,比如肝癌、胃癌、食管癌等,因為這些癌症在中國國民人群中普遍高發,但一直缺乏有效的藥物

除了腫瘤領域,複星醫藥的研發重點領域還包括免疫學、神經病學、代謝性疾病和感染性疾病。 回愛民表示,複星在科技領域注重“pcg,即蛋白質治療、細胞治療和基因治療,這些現現時最前沿的科技,將幫助我們實現跳躍式發展”。

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國際化是必由之路


回愛民認為,如果中國醫藥企業想在全球發展,必須國際化,而“僅靠我們的中國團隊是做不到這一點的”。

為吸引海外人才,複星醫藥在加州灣區、新澤西州和波士頓設立了全球研發分中心和研發平臺,實現了中美團隊的全天候無縫合作:當美國團隊迎來日落時,中國團隊剛好迎來他們的日出,一些工作可以接力相傳。

回愛民認為,全球合作具有非常大的優勢。 為證明這一點,他引用了複星醫藥和biontech聯合開發新冠mrna疫苗的例子,表示這項合作得益於複星醫藥全球研發中心中美團隊不間斷的配合,僅用了48小時就完成了其mrna疫苗中國的開發和注册計劃草案。

回愛民表示,研發國際化僅僅是第一步,商業國際化才是最終目標。 回愛民說道:“國際製藥公司可以在100多個國家銷售他們的產品,這就是為什麼它們是全球公認的製藥品牌,所以說發展國際商業化能力和發展國際研發一樣重要。”

但要獲得美國和歐盟監管機构的市場準予,就意味著要將臨床試驗擴大到中國以外的國家。 囙此,複星醫藥在美國和歐洲建立了臨床研究團隊和監管事務團隊。

回愛民補充道:“到目前為止,中國的製藥公司還沒有開發出重磅的first-in-class或是best-in-class的藥物並銷售全球,而我們的願景就是在5到10年內改變這種格局。”