2014-03-21
新生源以零缺陷順利通過美國fda現場審核
2014年3月14日至18日，美國fda官員對湖北新生源生物工程股份有限公司（以下簡稱“新生源”）進行了現場審核，公司最終以零缺陷通過了美國fda現場審核。
新生源由上海復星醫藥產業發展有限公司控股，屬國家級重點高新技術企業，是我國氨基酸生產、出口與研發的主要基地之一，氨基酸因品種不同分別用於醫藥、食品、日用化工等領域，新生源產品90%以上出口日本、韓國和歐美等國家和地區，用實力結束了中國氨基酸工業低水準徘徊的歷史，推進了中國民族氨基酸產業的發展。
新生源向國際化、規範化、標準化深度方向不斷邁進，此次通過fda審核，表明新生源銷往美國作為膳食補充劑的氨基酸產品，完全滿足和符合美國聯邦法規《21cfr111》的各項嚴格要求。
“fda”全稱是美國食品藥物管理局，是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。通過fda審核的食品、藥品、化妝品和醫