復星醫藥第11個抗瘧藥通過who pq認證-凯发k8娱乐app下载

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2014-11-24

復星醫藥第11個抗瘧藥通過who pq認證

近期,由復星醫藥下屬成員企業桂林南藥股份有限公司(以下簡稱”桂林南藥”)生產的阿莫地喹 復方磺胺多辛聯合包裝片(150mg 25mg/500mg)(who參考號ma098)正式通過who-pq認證(即世界衛生組織的供應商資格認證)。目前,桂林南藥是中國唯一一家通過who-pq認證的製劑企業。從2005年12月起,桂林南藥已經有12個品種(11個製劑品種和1個原料藥品種)獲pq認證。
早在2005年,桂林南藥生產的青蒿琥酯片就通過了who的pq認證。阿莫地喹 復方磺胺多辛聯合包裝片是桂林南藥第11個通過who-pq認證的成品製劑,也是smc(seasonal malaria chemoprevention,季節性瘧疾化學預防用藥)系列第一個通過who-pq認證的產品,成為桂林南藥在瘧疾預防產品領域的良好開端。


目前,全世界約一半人口面臨瘧疾風險。早期診斷和治療瘧疾將縮短病情,避免死亡,還有助於減少瘧疾傳播。在預防瘧疾的措施中,抗瘧疾藥物的使用由來已久,瘧疾流行地區的人們避免服用預防性藥物,部分原因是擔心長期服用該藥物會導致瘧原蟲對其產生耐藥性。桂林南藥阿莫地喹 復方磺胺多辛聯合包裝片能有效預防瘧疾,對寄生蟲耐藥性和免疫力降低等副作用的跡象都是極小的,且相對於瘧疾治療的成本要低得多,因此成為預防瘧疾的最佳選擇之一。


這也意味著桂林南藥在建設抗瘧藥專業生產企業、擴展並深化抗瘧藥國際市場的道路上又踏出了堅實的一步。

附:桂林南藥參與who-pq認證十年回顧(2004-2014)

目前,桂林南藥共有12個品種(11個製劑品種和1個原料藥品種)已獲pq認證,其對應的who參考號列表(ma代表antimalarials,抗瘧藥)如下:

11個製劑產品(注:who列表中通過pq認證的ma類成品製劑共有40個),分別為:
3、 * ma044- 青蒿琥酯片(50mg)(2005.12.21) ;
4、 * ma045- 阿莫地喹片 (150mg,堿基)(2007.08.30);
3、* ma046- 青蒿琥酯片(50mg) 阿莫地喹片 (150mg,堿基)聯合包裝; 商品名 asuamoon(2007.08.30,與ma045同天);
4、* ma051- 注射用青蒿琥酯(60mg) 5%碳酸氫鈉注射液(1ml:50mg,溶媒) 0.9%氯化鈉注射液(5ml:45mg,稀釋劑)/ 商品名artesun(2010.11.05)
5、* ma066- 青蒿琥酯片(50mg) 磺胺多辛/乙胺嘧啶(500mg/25mg)片/商品名 artecospe(2012.05.24)
6、* ma083- 青蒿琥酯-阿莫地喹(25mg/67.5mg)雙層片/商品名 artesun-plus(2012.11.16)
8、 * ma084- 青蒿琥酯-阿莫地喹(50mg/135mg)雙層片/ 商品名artesun-plus (2012.11.16)
8、* ma085- 青蒿琥酯-阿莫地喹(100mg/270mg)雙層片/ 商品名artesun-plus (2012.11.16)
9、* ma089- 注射用青蒿琥酯(30mg) 5%碳酸氫鈉注射液(0.5ml:25mg,溶媒) 0.9%氯化鈉注射液(2.5ml:22.5mg,稀釋劑)/ 商品名artesun(2013.05.23)
10、* ma090- 注射用青蒿琥酯(120mg) 5%碳酸氫鈉注射液(2ml:100mg,溶媒) 0.9%氯化鈉注射液(10ml:90mg,稀釋劑)/ 商品名artesun (2013.05.23)
11、- 磺胺多辛/乙胺嘧啶(500mg/25mg) 阿莫地喹片 (150mg,堿基)片/ 商品名spaqco (2014.10.20)

2) 原料藥品種:蒿甲醚api(whoapi-181,2014.05.27)。