複星醫藥複創新藥臨床試驗獲批-凯发k8娱乐app下载

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2015-10-30

複星醫藥複創新藥臨床試驗獲批

    2015年10月29日,中國領先的醫藥健康企業上海複星醫藥(集團)股份有限公司 (簡稱「複星醫藥」或「公司」;股份代碼:600196-sh,02196-hk) 控股子公司重慶複創醫藥研究有限公司(簡稱「複創醫藥」)參與研製的丁二酸複瑞替尼膠囊及其原料藥(以下合稱「該新藥」)獲得國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱「國家食藥監總局」)的臨床試驗批准。
    該新藥系由複創醫藥與中國科學院上海藥物研究所(簡稱「中科院上海藥研所」)共同研發,並將由公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司共同進行技術開發、開展後期臨床試驗;該新藥按“化學藥品第1.1類”申請臨床,擬用於治療腫瘤。2015年1月30日,重慶複創與中科院上海藥研所就該新藥向國藥食藥監總局首次提交臨床試驗申請並獲受理,在該新藥審批過程中獲特殊審評程式及重大專項優先審評資格。目前,國內尚無具有自主智慧財產權的同類藥物上市。

    複星醫藥長期注重創新研發,並在2015年持續加大研發投入並強化研發能力建設,在藥品製造與研發業務方面不斷取得新的成果。截至2015年6月30日,公司在研新藥、仿製藥、生物類似藥及疫苗等項目達到130項。公司2015年上半年藥品製造與研發板塊專利申請達32項,其中包括美國專利3項。

     複星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,持續完善仿創結合的藥品研發體系,並建立了獨具特色的“4 1”研發平臺,以小分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高難度仿製藥、特色製劑技術為研發主攻方向,積極跟進全球醫藥行業前沿技術。

    公司管理層表示,複星醫藥將繼續推進“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”的策略,圍繞醫藥健康核心業務,不斷提高創新能力和管理水準,持續拓展醫療服務產業。