復星醫藥抗癌新藥獲准在臺灣臨床試驗
2016年6月17日，復星醫藥公告其控股子公司漢霖生技股份有限公司（設立於臺灣，以下簡稱“漢霖生技”）收到臺灣“衛生福利部”關於同意hlx07（anti-egfr humanized monoclonal antibody）injection 100mg/5ml（以下簡稱“該新藥”）進行臨床試驗的函。
該新藥適用於結直腸癌等多種實體癌的治療，是復星醫藥集團自主研發的單克隆抗體改良創新生物藥，擁有完全自主智慧財產權。公告顯示，該新藥已完成中試生產工藝放大，以及包括抗體分子理化特性、生物學活性、體內外藥效、藥代及毒理學等內容的數十項研究工作。
據悉，目前中國境內（不包括港澳臺地區）egfr抑制劑僅有進口西妥昔單抗注射液和國產尼妥珠單抗注射液上市。根據ims health提供的資料，2015年西妥昔單抗注射液和尼妥珠單抗注射液於中國境內的銷售額分別約為人民幣2.65億元和2.38億元。公告稱，漢霖生技已授權其股東上海復宏漢霖生物技術有限公司在中國境內申報該新藥的臨床申請。截至2016年5月，復星醫藥集團現階段已投入研發費用人民幣約3,700萬元。
上海復宏漢霖生物技術有限公司是復星醫藥集團的大分子生物類似藥研發平臺,目前已完成了單抗產業化基地的改造建設，該基地率先使用先進的一次性生產技術，未來可充分滿足臨床及市場的需求。
復星醫藥公告也提示了相關風險，根據臺灣相關新藥研發的法規要求，該新藥尚需開展一系列臨床研究並經藥品審評部門審批通過後方可上市。
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，復星醫藥持續加大研發投入，已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。目前，復星醫藥研發人員近900人，通過在上海、重慶、臺北、美國三藩市的佈局建立互動一體化的研發體系，不斷加大四大研發平臺的投入，在小分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高價值仿製藥、特色製劑技術等領域打造了高效的研發平臺。
關於上海復星醫藥(集團)股份有限公司
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”，股票代碼：600196.sh，02196.hk）成立於1994年，是在中國擁有領先地位的醫療健康產業集團。復星醫藥戰略性地覆蓋醫療健康產業鏈的多個重要環節，從研發、醫藥製造、醫學診斷與醫療器械到醫藥分銷及零售以及醫療服務，為大眾健康做出貢獻。復星醫藥擁有國家級企業技術中心及國際化的研發團隊，持續專注於心血管、代謝及消化系統、中樞神經系統、血液系統、抗腫瘤、抗感染等治療領域的創新研發。面向未來，復星醫藥將秉承持續創新，樂享健康的品牌理念，繼續堅持“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”的發展戰略，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。