復星醫藥自主研發的新藥獲藥品臨床試驗批准
2016年7月6日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱”復星醫藥”;股份代碼:600196.sh, 02196.hk)公告稱其控股子公司上海星泰醫藥科技有限公司 （以下簡稱“星泰醫藥”）、桂林南藥股份有限公司（以下簡稱“桂林南藥”）於近日收到國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱 “國家食藥監總局”）關於同意恩雜魯胺軟膠囊和原料藥恩雜魯胺（以下合稱“該新藥”）進行臨床試驗的批件。
該新藥為復星醫藥及其控股子公司自主研發的原3.1類化學藥品，適用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌。公告顯示,目前中國境內（不包括港澳臺地區，下同）尚無已上市的恩雜魯胺軟膠囊。根據ims midas資料（由ims health提供，ims health是全球領先的醫藥健康產業專業資訊和戰略諮詢服務提供者），2015年恩雜魯胺軟膠囊於全球市場銷售額約為16.05億美元。復星醫藥表示，現階段就該新藥已投入研發費用約人民幣810萬元。
復星醫藥公告也提示了相關風險，根據中國相關新藥研發的法規要求，該新藥尚需開展一系列臨床研究並經國家藥品審評部門審批通過後方可上市。
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，復星醫藥持續加大研發投入，已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。目前，復星醫藥研發人員近900人，通過在上海、重慶、臺北、美國三藩市的佈局建立互動一體化的研發體系，不斷加大四大研發平臺的投入，在小分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高價值仿製藥、特色製劑技術等領域打造了高效的研發平臺。
—完—
關於上海復星醫藥(集團)股份有限公司
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”，股票代碼：600196.sh，02196.hk）成立於1994年，是在中國擁有領先地位的醫療健康產業集團。復星醫藥戰略性地覆蓋醫療健康產業鏈的多個重要環節，業務主要包括藥品的研發與製造、醫療服務、醫學診斷與醫療器械的製造和代理，以及醫藥分銷和零售，為大眾健康做出貢獻。復星醫藥擁有國家級企業技術中心及國際化的研發團隊，持續專注於心血管、中樞神經系統、血液系統、代謝及消化系統、抗感染、抗腫瘤等治療領域的創新研發。面向未來，復星醫藥將秉承持續創新，樂享健康的品牌理念，繼續堅持“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”的發展戰略，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。