復星醫藥國際化再刷新紀錄 藥友製劑產品首入美國市場
2016年9月7日,復星醫藥成員企業藥友製藥舉行儀式,慶祝其自主研發的首個在美國申請註冊的製劑產品鹽酸文拉法辛片首次出口美國市場。這標誌著藥友製藥進入中國製劑產品銷往美國市場的製藥企業前列,並且是西部地區唯一一家率先突圍的藥企。這是繼2015年藥友製藥生產的富馬酸喹硫平緩釋片出口加拿大市場後,其國際化戰略取得的又一重要成果,在藥友製藥乃至復星醫藥的製劑國際化進程中具有里程碑式的意義。
據悉,此次出口美國市場的鹽酸文拉法辛片屬於精神類用藥,具有抗焦慮和抗抑鬱雙向作用,主要用於伴有焦慮抑鬱症和廣泛性焦慮症等各類抑鬱症的治療。上市22年來,因其療效確切穩定,一直都是抑鬱症患者首選用藥之一,在歐美市場具有廣闊的前景。
此次,藥友製劑產品進入美國市場一方面意味著其製劑產品已經完全符合發達國家品質標準,而且也為歐美國家抑鬱症患者提供了“中國製造”的選擇,為中國製藥企業打通國內外醫藥市場壁壘,特別是在高端製劑出口方面累積了寶貴經驗。
藥友製藥董事長劉強在接受採訪時說:“作為中國西部率先國際化的製藥企業,藥友製藥一直堅信,只有走出去,走一條國際化道路,去開拓相對規範、成熟、利潤空間更大的國際市場,借助國外先進的管理和技術優勢,才能實現跨越式發展。”
復星醫藥是國內較早啟動國際化發展戰略的醫藥企業,目前已初步具備了國際化的製造能力,並已有數條生產線通過了相關國際認證,部分製劑和原料藥產品已成規模地進入國際市場。目前,復星醫藥已有13個原料藥通過美國fda、歐盟、日本厚生省和德國衛生局等國家衛生部門的gmp認證;在產品製劑方面,桂林南藥有1條口服固體製劑生產線、3條注射劑生產線及5個原料藥通過who-pq認證檢查;藥友製藥有1條口服固體製劑生產線通過加拿大衛生部認證和美國fda認證。在全球市場,復星醫藥已成為抗瘧藥物製造、研發的領先者。面向未來,復星醫藥秉承“持續創新,樂享健康”的品牌理念,伴隨著國際化戰略的實施,在向發達國家輸出“中國製造”的同時,復星醫藥也致力為中國患者提供安全、便利、優質的健康產品和服務,為提高人類生命品質而不斷努力。
關於藥友製藥
重慶藥友製藥有限責任公司(簡稱藥友製藥)總部位於重慶國家級高新區——兩江新區核心區域,是一家集api及製劑研發、生產、銷售於一體,擁有完整醫藥產業鏈的集團化、國家級重點高新技術企業。藥友製藥前身為藥友製藥廠,1939年由華西協和大學十餘位師生,在中華民族面臨國破家亡的危難時刻,以拳拳報國之心創立。經過近80年的發展,藥友製藥已擁有員工1600餘人,營業收入超26億元(預計2016年營業收入突破30億元)、利稅總額達5.6億元,是該地區最大,最受尊敬的製藥企業之一。
藥友製藥致力於打通國內外醫藥市場壁壘,產品開發聚焦“新、先、難”,原料藥通過美國fda、歐盟edqm、日本厚生省pmda等cgmp認證,主要原料藥產品75%以上均銷往美國及歐洲市場,其中克林黴素系列產品已成為世界知名藥企全球最大供應商。製劑領域,從德國、義大利、日本、美國引進先進製劑生產線和生產技術,成為中國第一家處方製劑通過加拿大cgmp認證的製藥企業;固體製劑生產線成為全國為數不多通過美國cgmp認證的企業,並于2015年成為全國第一家精神類藥物製劑出口歐美市場的中國製藥企業。
關於上海復星醫藥(集團)股份有限公司
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫藥”,股票代碼:600196.sh,02196.hk)成立於1994年,是在中國擁有領先地位的醫療健康產業集團。復星醫藥戰略性地覆蓋醫療健康產業鏈的多個重要環節,業務主要包括藥品的研發與製造、醫療服務、醫學診斷與醫療器械的製造和代理,以及醫藥分銷和零售,為大眾健康做出貢獻。復星醫藥擁有國家級企業技術中心及國際化的研發團隊,持續專注於心血管、中樞神經系統、血液系統、代謝及消化系統、抗感染、抗腫瘤等治療領域的創新研發。面向未來,復星醫藥將秉承持續創新,樂享健康的品牌理念,繼續堅持“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”的發展戰略,致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。