復星醫藥生物醫藥創新突破 子公司復宏漢霖生物改良型單抗兩岸三地均獲批臨床
2016年10月14日，復星醫藥最新刊發的a股公告顯示，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）在研兩個注射型新藥均獲國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“國家食藥監總局”）批准進行臨床試驗，其中egfr人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱“hlx07新藥”）還同時獲得food and drug administration（簡稱“美國fda”）批准進行臨床試驗。此外，復星醫藥另一家控股子公司大連雅立峰生物製藥有限公司（以下簡稱“大連雅立峰”）也收到了國家食藥監總局核准簽發的人用狂犬病疫苗（vero細胞）的《藥品註冊批件》。
此次獲批准進行臨床試驗的3個注射型新藥中，復宏漢霖研發的hlx07新藥獲准用於結直腸癌等多種實體癌適應症臨床試驗。目前，復宏漢霖的hlx07新藥已獲三地臨床批准，分別是中國大陸、臺灣和美國。其中，在臺灣的申報進度最快，已於今年6月份拿到臨床批件。該專案是復宏漢霖第一個創新型生物改良型單抗，實現了復宏漢霖從生物類似藥到擁有完全自主智慧財產權的創新生物改良藥的研發跨越，並且通過在三地臨床申報，實現了研發產品的國際化戰略。
此次獲批的另一個新藥同樣來自復宏漢霖，其自主研發的重組抗egfr人鼠嵌合單克隆抗體注射液本次獲准用於頭頸部鱗狀細胞癌適應症臨床試驗。2016年8月，該新藥已獲得國家食藥監總局關於用於轉移性結直腸癌適應症臨床試驗的批准，此次獲批的是該新藥的第二個適應症試驗。
另外，復星醫藥旗下另一家控股子公司大連雅立峰自主研發的人用狂犬病疫苗（vero細胞）也在獲批臨床試驗之列。該新藥適用於預防狂犬病，在免疫接種後可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力。
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，復星醫藥持續加大研發投入，已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。目前，復星醫藥及其控股子公司研發人員近900人，通過在上海、重慶、臺北、美國三藩市的佈局建立互動一體化的研發體系，不斷加大四大研發平臺的投入，在小分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高價值仿製藥、特色製劑技術等領域打造了高效的研發平臺。