2016-12-06
復星醫藥控股子公司肺結核藥品獲臨床試驗批准
2016年12月2日，復星醫藥公告稱其控股子公司上海星泰醫藥科技有限公司、上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家食品藥品監督管理總局關於同意原料藥 pa-824 的製劑（pa-824 片和原料藥 pa-824 以下合稱“該新藥”）進行臨床試驗的批准。
該新藥適用於肺結核的治療，主要通過抑制細菌蛋白質合成和細胞壁黴菌酸合成的雙重作用機制達到抑制結核桿菌的效果。該新藥抗菌活性優於異煙肼，對敏感結核桿菌和耐利福平結核桿菌活性較好；對於隔離的 mdr-tb 有潛在的療效，並且有可能縮短治療週期，與現臨床使用的抗結核藥物無交叉耐藥性。
目前，中國境內（不包括港澳臺地區）尚無與該新藥相同靶點、且具有自主智慧財產權的同類藥物上市。截至 2016 年 10 月，復星醫藥集團現階段就該新藥已投入研發費用人民幣約 1,900 萬元。
復星醫藥公告也提示了相關風險，根據中國相關新藥研發的法規要求，該新藥尚需開展一系列臨床研究並經國家藥品審評部門審批通過後方可上市。
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，復星醫藥持續加大研發投入，已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。目前，復星醫藥研發人員近900人，通過在上海、重慶、臺北、美國三藩市的佈局建立互動一體化的研發體系，不斷加大四大研發平臺的投入，在小分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高價值仿製藥、特色製劑技術等領域打造了高效的研發平臺。