復星醫藥控股子公司三個新藥均啟動臨床試驗-凯发k8娱乐app下载

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2016-12-27

復星醫藥控股子公司三個新藥均啟動臨床試驗


2016年12月24日,復星醫藥(股份代碼:600196.sh,02196.hk)公告稱其控股子公司漢霖生技股份有限公司(設立於臺灣,以下簡稱“漢霖生技”)研製的anti-egfr humanized monoclonal antibody injection(以下簡稱“新藥1”)和上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)研製的重組抗 vegf 人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“新藥2”)和重組抗 tnfα全人單克隆抗體注射液(以下簡稱“新藥3”)均於近期啟動臨床 i 期試驗。

新藥1是復星醫藥集團自主研發的單克隆抗體改良創新生物藥,適用於結直腸癌等多種實體癌的治療,此前已獲得中國大陸、臺灣和美國三地臨床批准,實現了研發產品的國際化發展戰略,而本次首先在臺灣進行臨床 i 期試驗。

新藥2和新藥3均是復星醫藥集團自主研發的單克隆抗體生物藥的生物類似藥,均已獲國家食品藥品監督管理總局同意開展臨床試驗的批准。新藥2適用於轉移性結直腸癌和非小細胞肺癌適應症,新藥3主要適用於類風濕性關節炎。


截至 2016年11月,復星醫藥現階段針對新藥1、新藥2和新藥3已投入研發費用人民幣分別約 4,000萬元、3,500 萬元和 3,800萬元。


此外,復宏漢霖第一個品種 “重組人鼠嵌合抗cd20單克隆抗體注射液” 的兩個適應症,以及第二個品種“hlx02重組抗her2人源化單克隆抗體”的乳癌適應症,目前均處於臨床研究階段。復宏漢霖是國內目前曲妥珠單抗生物類似物開發進度領先的藥企,其hlx02的乳腺癌適應症已順利進入ⅲ期臨床試驗。此外,其hlx01的非霍奇金淋巴瘤(nhl)適應症也已順利進入ⅲ期臨床試驗。


復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來,復星醫藥持續加大研發投入,已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。目前,復星醫藥研發人員近900人,通過在上海、重慶、臺北、美國三藩市的佈局建立互動一體化的研發體系,不斷加大四大研發平臺的投入,在小分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高價值仿製藥、特色製劑技術等領域打造了高效的研發平臺。