復星醫藥與kite pharma在華成立中外合營企業 引進全球領先癌症治療技術和重磅產品-凯发k8娱乐app下载

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2017-01-13

復星醫藥與kite pharma在華成立中外合營企業 引進全球領先癌症治療技術和重磅產品

2017年1月11日 — 上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱復星醫藥,股票代碼600196.sh,02196.hk)宣佈,通過旗下全資子公司成立中外合營企業,擬在中國(根據本次合作約定,包括中國大陸、香港及澳門,但不包括臺灣;下同)引進kite pharma(納斯達克證券代碼:kite)公司的car-t治療產品kte-c19,為淋巴癌患者帶來全球領先的治療手段。


t細胞免疫療法在癌症治療領域處於前沿,kite pharma目前領跑於全球腫瘤t細胞治療研發領域。其主打產品kte-c19是一種研究中的嵌合抗原受體(car)t細胞治療產品,用於治療復發難治的b細胞淋巴瘤及白血病,目前尚處於研發臨床階段。該產品也是本次合作擬引進的首個產品。


中外合營企業將于上海註冊成立,復星醫藥與kite pharma將各占50%股份。根據協定條款,復星醫藥擬現金出資2,000萬美元,kite pharma以其產品及專有技術獨家使用權作價2,000萬美元,各占合營企業50%股權。復星醫藥將另向合營企業支付4000萬美元用於支付相關專利和技術費用.合營企業將根據研發進展及市場情況向kite pharma支付3,500萬美元的里程碑付款及就kte-c19產品支付銷售提成。


“我們致力於為中國的癌症患者提供全球領先的腫瘤免疫細胞治療技術,”kite pharma董事長、總裁兼首席執行官arie belldegrun表示,“合營企業的成立加速了kite pharma進入中國這樣一個非常重要的市場,有助於我們實現全球影響力的重要目標。復星醫藥是中國領先的生物醫藥創新公司,亦是活躍的市場開拓公司,是我們在中國推進kte-c19產品商業化的理想合作夥伴。我們期待著大家的共同努力,能夠滿足中國市場巨大的未被滿足的治療需求。”


2016年12月,kite pharma宣佈已向美國食品藥品監督管理局(fda) 提交生物製品許可申請(bla),就kte-c19作為難治型侵襲性b細胞nhl患者的治療進行滾動式申請。未來,合營企業可能繼續引進kite pharma在研的後續產品,包括kite-439——表達直接針對人乳頭瘤病毒16型e7癌蛋白的tcr細胞治療產品,及kite-718——表達針對黑色素瘤抗原a3及黑色素瘤抗原a6(常見於膀胱癌、食管癌、頭頸癌、肺癌和卵巢癌等實體癌的抗原)的tcr細胞治療產品。


“中國腫瘤治療領域存在巨大的未被滿足的需求,此次與kite pharma的合作意義重大,標誌著復星醫藥在中國建立t細胞免疫治療平臺邁出了重要的、戰略性的一步,有助於我們為有需要的患者提供全球領先的癌症治療手段。” 復星醫藥董事長陳啟宇表示,“此外,kite pharma的腫瘤免疫細胞治療產品與復星醫藥現有產品有顯著的協同作用。”


就在兩日前,2017年1月9日,kite pharma宣佈了與日本第一三共的戰略合作,雙方將共同致力於kte-c19產品在日本的研發、商業化,以革新日本癌症患者治療方式。


復星醫藥將成為kite pharma繼與第一三共戰略合作,共同開拓日本市場之後,亞洲地區另一重要的合作夥伴。


中國是除美國以外的全球第二大醫藥市場。隨著發病率和死亡率的上升,癌症已經成為中國疾病領域的頭號殺手,每年新增病例逾400萬,因癌症死亡280萬人。多種中國高發的癌種五年生存率顯著低於美國,其中宮頸癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差異。根據最新預測,中國每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(nhl)病例接近73,000例,其中占比最大的類型彌漫性大b細胞淋巴癌是病人數最多、極具侵襲性、病情發展迅速的淋巴瘤之一,難治型病人的臨床選擇非常有限,具有巨大的未被滿足的需求。本次首先引進的kte-c19目前臨床進展全球領先,將很有希望首先獲得美國fda批准,為該類型淋巴瘤患者提供能夠大幅提升全面緩解率的解決方案。


陳啟宇表示,創新研發已進入精准醫療時代,復星醫藥近年來持續加大研發投入,研發創新的靶點也逐步聚焦於此,尤其在解決腫瘤難題方面,復星醫藥緊跟全球前沿技術,致力於為患者提供最全面、最優的診療技術和治療方案。


早在2009年,復星醫藥就佈局了單克隆抗體藥物研發,目前已是國內行業領軍企業,在淋巴癌、乳腺癌等多個癌症領域,復星醫藥的單克隆抗體研發平臺復宏漢霖取得了研發的重要進展,其在研的第一個品種的非霍奇金淋巴瘤適應症和第二個品種的乳腺癌適應症均已進入三期臨床階段。本次首先引進的kte-c19將與以cd20為靶點的單克隆抗體藥物產生強烈互補,覆蓋整個b細胞淋巴瘤治療階段,為中國的患者提供完整的解決方案。


復星醫藥在打造腫瘤精准醫療產業閉環的過程中,不斷探索新的合作模式。從傳統的產品引進模式逐漸嘗試以合作研發、生產及銷售的合作模式,更多地參與到全球領先技術的研發過程中。2016年底,復星醫藥與全球機器人輔助微創手術領導者美國直觀醫療器械公司宣佈正式啟動戰略合作,在上海成立合資企業主要研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基於機器人輔助導管技術的創新產品。這將為醫生提供創新的精准診療工具,從而提升醫療水準,造福肺癌患者。


復星醫藥控股股東復星集團董事長郭廣昌表示:“產品與技術深度結合,科技驅動復星進化;這是復星現在與未來最核心的增長引擎。復星看重並敢於加大對創新研發的投入,我們也要求各塊也必須要將科技因素融入到發展中,無論是擁有幾十個專利的復星藝術中心建造,還是運用大資料打造one fosun統一的中後臺支持體系。在這其中,我覺得復星在大健康領域的研發和創新是最重要的。一方面,我們七年前開始佈局連接中美的全球研發平臺,現在已經看到了突破的曙光;另一方面,復星選擇與全球最好、最成熟的研發團隊與企業進行合作,共同推動行業內技術的進步,比如收購印度gland pharma,與美國直觀醫療器械公司在上海成立合資公司,以及今天與kite pharma的合作。通過這些合作,我相信復星醫藥與這些企業一定可以在科研上產生更強的化學反應,以共同的努力與智慧推動全人類健康事業的極大進步。”

 

關於kite pharma

kite pharma, inc.是一家臨床階段生物製藥公司,致力於開發新型癌症免疫治療產品,並專注用以修復免疫系統識別及消除腫瘤能力的自體移植細胞治療(eact™)。kite pharma的總部位於加州聖塔莫尼卡。有關kite pharma的更多資料,請流覽www.kitepharma.com。 

 

關於kte-c19

kite pharma的主要在研產品kte-c19為一項研究中的治療方式,其可令患者的t細胞表達嵌合抗原受體(car)以針對cd19抗原(表達於b細胞淋巴瘤及白血病細胞表面的蛋白質),並引導t細胞殺死癌細胞。kte-c19已獲美國食品藥品監督管理局(fda)認可為彌漫性大b細胞淋巴瘤(dlbcl)、轉化性濾泡淋巴瘤(tfl)及原發性縱隔b細胞淋巴瘤(pmbcl)的突破性治療藥物(breakthrough therapy designation),並被歐盟納入dlbcl重點藥物(prime)審批計畫。