致力於患者可負擔的創新 復宏漢霖又一創新型單抗申報ind-凯发k8娱乐app下载

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2017-07-11

致力於患者可負擔的創新 復宏漢霖又一創新型單抗申報ind


    近日,復星醫藥的生物藥創新平臺復宏漢霖自主研製的 “重組抗pd-1人源化單克隆抗體注射液”向國家食品藥品監督管理總局申報ind(investigational new drug,藥品臨床試驗)。2017上半年,復宏漢霖已完成兩個創新型單克隆抗體項目的ind申請。

 

以pd-1為靶點的抗體藥物適用於癌症免疫療法,通過刺激患者自身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞。2014年以來,美國fda已批准其適應症從黑色素瘤擴展到非小細胞肺癌、鱗狀細胞頭頸癌、腎細胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克爾細胞癌等,這是第一類不依據腫瘤來源進行區分的廣譜抗癌藥物。新近發表在science(《科學》雜誌)上的一篇論文也就其“廣譜抗癌作用”進行了證實,國內外眾多藥企陸續加入pd-1抗體藥物的研發大軍。

 

目前,於全球上市的重組抗pd-1人源化單克隆抗體注射液有opdivo、keytruda;於中國境內(不包括港澳臺地區)尚無已上市的重組抗pd-1人源化單克隆抗體注射液。根據ims midastm資料,2016年度重組抗pd-1人源化單克隆抗體注射液於全球銷售額約為53億美元。

 

復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來,復星醫藥持續加大在化學創新藥和生物藥方面的研發投入,已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。復宏漢霖總裁兼ceo劉世高博士表示:“復宏漢霖強調的是‘患者可負擔的創新(affordable innovation)’,肩負‘持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患’的偉大使命,復宏漢霖將不斷探索發展,專注提供質高價優的生物藥,致力於成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司!”