2017-10-29
復星醫藥治療白血病新藥獲美國fda藥品臨床試驗批准
10月28日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”，股票代碼: 600196.sh）公告其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國fda”)關於同意fn-1501新藥用於白血病治療進行臨床試驗的函。
fn-1501新藥主要用於白血病治療。此前，復星醫藥的研發平臺上海復星星泰醫藥科技有限公司已向國家食品藥品監督管理總局提交了fn-1501新藥於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)用於治療白血病的臨床試驗申請,並於2017年8月獲註冊審評受理。
目前，中國境內尚無具有自主智慧財產權的、與該新藥同靶點的藥物上市；與該新藥同靶點的新藥在 2017 年首次於美國上市。截至2017年9月, 復星醫藥現階段針對該新藥已投入研發費用人民幣約2,350萬元。
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近年來，公司持續加大研發投入，已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。