2019-02-13
復宏漢霖hlx22單抗獲國家藥監局臨床試驗批准
近日,復宏漢霖正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件,同意其hlx22單抗注射液用於胃癌和乳腺癌治療開展臨床研究。
據悉,hlx22是復宏漢霖從abclon, inc.受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物製品,是一款針對her2靶點開發的人源化lgg1單克隆抗體注射液。目前,復宏漢霖已獲得hlx22單抗注射液全球範圍內的開發與商業化權利。
未來,hlx22不僅將作為單藥產品在乳腺癌和胃癌的治療中發揮重要作用,更有機會協同同靶點產品hlx02(復巨集漢霖自主研發的曲妥珠單抗生物類似藥),躋身her2陽性胃癌國際first-in-class的聯合治療方案,進一步推動復宏漢霖全球化戰略的落地,以質高價優的生物藥,造福全球更多病患。
據悉,hlx22是復宏漢霖從abclon, inc.受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物製品,是一款針對her2靶點開發的人源化lgg1單克隆抗體注射液。目前,復宏漢霖已獲得hlx22單抗注射液全球範圍內的開發與商業化權利。
未來,hlx22不僅將作為單藥產品在乳腺癌和胃癌的治療中發揮重要作用,更有機會協同同靶點產品hlx02(復巨集漢霖自主研發的曲妥珠單抗生物類似藥),躋身her2陽性胃癌國際first-in-class的聯合治療方案,進一步推動復宏漢霖全球化戰略的落地,以質高價優的生物藥,造福全球更多病患。