復星醫藥成員企業桂林南藥阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價-凯发k8娱乐app下载

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2019-12-05

復星醫藥成員企業桂林南藥阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價

【2019年12月4日,香港】2019年12月3日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「復星醫藥」;股份代號:600196.sh;02196.hk)宣佈其控股子公司桂林南藥股份有限公司(以下簡稱「桂林南藥」)近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿莫西林膠囊(以下簡稱「該藥品」)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019b04284),該藥品通過仿製藥一致性評價。

阿莫西林膠囊主要用於敏感菌(不產β敏感菌株)所致的成人與兒童的感染。該藥品是桂林南藥首個通過一致性評價的品種,也是自一致性評價政策出台以來廣西首個通過一致性評價的品種,對廣西仿製藥一致性評價具有積極的意義。截至2019年11月,桂林南藥現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約655萬元。

復星醫藥表示,阿莫西林膠囊通過仿製藥一致性評價,有效提升了該藥物的市場競爭力,有利於其市場銷售,同時為公司後續產品開展仿製藥一致性評價研究工作積累了經驗。復星醫藥以創新研發為最核心的發展驅動因素,持續完善「仿創結合」的藥品研發體系,繼續積極推動仿製藥一致性評價工作,積極回應國家醫保藥品集中帶量採購工作。