復星醫藥新藥tenapanor片獲iii期臨床試驗通知書-凯发k8娱乐app下载

【2020年3月12日，上海】上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱「復星醫藥」；股份代碼：600196.sh；02196.hk）宣佈其控股子公司復星醫藥産業近日收到國家藥監局關於同意tenapanor片（規格：10mg/20mg/30mg）用於終末期腎臟病-血液透析（esrd-hd）患者高磷血症治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥産業擬於近期條件具備後於中國境內（不包括港澳台地區，下同）開展針對該適應症的iii期臨床試驗。

tenapanor片爲化學藥品，主要用於治療便秘性腸易激綜合症和終末期腎病透析患者高磷血症。2019年9月，該新藥用於便秘性腸易激綜合症治療獲國家藥監局臨床試驗注册審評受理；同月，ardelyx, inc. (“ardelyx”)的tenapanor片用於便秘性腸易激綜合症治療獲美國食品和藥品監督管理局（以下簡稱「美國fda」）上市批准。截至目前，ardelyx的tenapanor片用於終末期腎病透析患者高磷血症治療尚處於美國ⅲ期臨床試驗階段。

2017年12月，復星醫藥産業獲ardelyx, inc.關於tenapanor片在中國地區（包括中國大陸、香港及澳門特別行政區）的獨家臨床開發和商業化等許可。截至2020年2月，復星醫藥針對tenapanor片累計研發投入約爲人民幣10,080萬元（未經審計：包括許可費）。