復星醫藥獲許可的新型冠狀病毒mrna疫苗獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理
（2020年7月14日 ——上海）上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱「復星醫藥」，股票代碼：600196.sh；02196.hk）宣佈，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（簡稱「復星醫藥產業」）獲許可的用於預防新型冠狀病毒的mrna疫苗 （bnt162b1，簡稱「該疫苗」）獲國家藥品監督管理局（以下簡稱「國家藥監局」）臨床試驗註冊審評受理。
復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士表示：「這一消息讓團隊備受鼓舞！復星醫藥全球研發中心在疫情中砥礪前行，以人類健康需求為導向，積極推進與biontech mrna疫苗的國際合作。希望這一疫苗早日在中國啟動臨床，盡快推出安全有效的疫苗產品從而最終戰勝疫情。」
2020年3月，復星醫藥獲德國biontech se（簡稱「biontech」）授權，在中國大陸及港澳台地區（下同）獨家開發、商業化基於其專有的mrna技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。該疫苗為預防用生物製品，擬主要用於18歲及以上人群預防新型冠狀病毒感染。根據biontech最新公開信息顯示，其基於mrna的新型冠狀病毒疫苗在1/2期臨床試驗中取得積極結果，其中最先進的兩款基於mrna的候選疫苗bnt162b1和bnt162b2於近期獲得美國食品和藥物管理局（美國fda）的快速通道資格（fast track designation），有望成為最快得到fda批准的mrna 疫苗。待監管部門批准後，biontech預計最早於本月晚些時候開始全球多中心2b/3期臨床試驗，預計將有多達3萬名受試者參加。
復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳表示：「新冠疫情仍在全球蔓延，疫苗研發刻不容緩，我們和biontech一直緊密合作，並努力推動該研發平台的mrna疫苗在中國的臨床試驗。我們將繼續與國家藥監局和相關審評機構緊密聯繫，評估這些候選疫苗的安全性和有效性，爭取早日獲批臨床，與國際同步推出針對covid-19的疫苗產品。」
mrna是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mrna疫苗將遺傳信息導入體內，使得體內細胞產生相應抗原，從而誘導人體產生中和抗體並刺激t細胞應答，通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情，和傳統疫苗相比，mrna疫苗合成和生產工藝相對便捷，具有強大的免疫原性，不需要傳統疫苗必需的附加佐劑，安全性好。