2020-09-12
復星醫藥自主研發新冠檢測試劑盒列入who應急使用清單
（2020年9月9日，上海）近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱「復星醫藥」；股票代碼：600196.sh；02196.hk）全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司（簡稱「復星長征」）自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光pcr法）（「該産品」）被正式列入世界衛生組織（who）應急使用清單（英文全稱「emergency use listing」，簡稱「eul」）。
此前，該産品已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械産品注册證，並獲得歐盟ce認證、美國食品藥品監督管理局（fda）緊急使用授權（eua）以及澳大利亞藥品管理局tga認證。
復星長征自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑，是目前市場上性能可靠、自動化程度高的新冠病毒檢測産品之一。該款試劑盒針對新型冠狀病毒orf1ab、n、e三個基因靶標進行定性檢測，具備全自動操作的優勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，於2小時內完成96個樣本的全部檢測；自動化檢測減少操作人員被感染風險，同時也減少實驗室交叉污染風險，提高檢測效率。此次進入who應急使用清單，並在世界範圍內被推薦使用，再度體現了對産品質量的認可與肯定。
作為國內體外診斷領域的龍頭企業之一，自疫情發生以來，復星長征積極發揮研發優勢，整合各方資源，持續助力疫情防控。在海外，復星長征的新冠病毒核酸檢測試劑盒已陸續出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利時、法國、德國等10多個國家，服務全球抗疫的需要。本次自主研發的核酸診斷試劑盒列入who eul後，將為非洲等更多國家的抗疫工作提供産品與服務。