復星醫藥2020三季報出爐:創新藥進入密集收穫期 業績持續穩健增長-凯发k8娱乐app下载

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2020-10-30

復星醫藥2020三季報出爐:創新藥進入密集收穫期 業績持續穩健增長

持續加大「4 3」研發平台投入 創新藥進入密集收穫期


復星醫藥以創新和國際化為導向,大力發展戰略性產品,持續完善「仿創結合」的藥品研發體系,不斷加大對「4 3」研發平台的建設(四大平台:生物藥、小分子創新藥、高價值仿製藥、新技術治療;三大體系:內部研發、許可引進、深度孵化)。報告期內,復星醫藥研發費用為18.78億元,較2019年同期增長45.55%。


復星醫藥創新研發逐漸進入密集收穫期,大分子方面,hlx02注射用曲妥珠單抗(漢曲優;歐盟商品名:zercepac®)分別於7月、8月在歐盟及中國獲批上市;hlx04(重組抗vegf人源化單克隆抗體注射液)用於轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或復發性非小細胞癌治療的上市註冊申請獲國家藥監局受理;肉毒桿菌毒素rt002用於中重度眉間紋治療及頸部肌張力障礙兩項適應症iii期臨床試驗均獲國家藥監局批准。小分子方面,cdk4/6抑制劑fcn-437c用於er 、her2-的晚期乳腺癌適應症於中國境內啟動ii期臨床研究;orin1001針對特發性肺纖維化的ib期臨床試驗獲美國fda批准;馬來酸阿伐曲泊帕片用於成人慢性免疫性血小板減少症適應症(itp)的iii期臨床試驗獲國家藥監局批准,此前馬來酸阿伐曲泊帕片(蘇可欣®)用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少症的成年患者已於4月獲批上市。


與此同時,復星醫藥持續完善「仿創結合」的藥品研發體系,積極推進仿製藥「一致性評價」。2020年8月公佈的第三批集采名單中,復星醫藥共有5個產品中標,分別是匹伐他汀鈣片、非布司他片、富馬酸喹硫平片、鹽酸美金剛片及鹽酸乙胺丁醇片。


堅定國際化道路,積極深化全球化佈局


復星醫藥在加大投入創新研發的同時,繼續堅定國際化道路,積極深化全球化佈局。控股子公司gland pharma境外分拆上市申請已獲中國證監會無異議函和香港聯交所批准,並已獲印度國家證券交易所及孟買證券交易所上市申請原則性批准。


在國際合作方面,通過借助 tridem pharma 在非洲撒哈拉沙漠以南英語區及法語區已建立的成熟銷售網絡和上下游客戶資源,進一步鞏固在非洲的競爭力並完善本集團藥品國際營銷平台;同時,在美國及歐洲搭建營銷平台,推進與跨國藥企的深度合作,提高在國際市場的藥品銷售規模。積極在全球範圍內尋找優秀的license-out夥伴,復宏漢霖與accord簽訂注射用曲妥珠單抗hlx02於美國及加拿大地區開發及商業化的許可協議,並與essex簽訂關於hlx04用於眼病治療於全球範圍內合作開發、註冊、生產及商業化的許可協議。


踐行企業社會責任,常態化助力疫情防控


2020年前三季度,面對新冠疫情的挑戰,作為中國領先的醫療健康產業集團,復星醫藥充分結合自身的業務特點和全球化資源優勢,在抗擊新冠疫情過程中,快速響應,積極承擔社會責任。


復星醫藥攜手全球成員企業主動承擔應對疫情防控的物資保障工作,其中,自主研發的新冠病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥監局應急審批。與此同時,承接負壓救護車的生產任務;進一步擴大呼吸機產能,保障呼吸機全球供應;確保全身移動 ct 的供應,降低因病人轉運而造成的多科室交叉傳染風險。



此外,復星醫藥積極與biontech合作開發mrna疫苗,mrna新冠疫苗bnt162b1已於2020年7月在中國正式開展i期臨床,截止2020年9月,144例受試者全部完成間隔21天的兩次免疫接種。復宏漢霖新冠病毒中和抗體hlx70新藥臨床試驗申請獲美國fda批准,復宏漢霖成為首個自主向美國fda遞交新冠病毒中和抗體臨床試驗申請並獲得批准的中國製藥企業。復星醫藥將繼續攜手全球成員企業及項目合作夥伴,為抗擊疫情貢獻更多力量。


復星醫藥董事長兼ceo吳以芳表示,復星醫藥將繼續在4「in」(創新 innovation、國際化 internationalization,整合 integration以及智能化 intelligentization)戰略的指導下,秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式,圍繞未被滿足的醫療需求,不斷提升產品力、品牌力,持續提高創新能力、整合能力以及國際化能力。